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CMD應(yīng)對(duì)近期各地新型冠狀病毒疫情復(fù)雜形勢(shì)

致相關(guān)方和醫(yī)療器械組織的函

各相關(guān)方及醫(yī)療器械組織：

當(dāng)前，全球疫情仍處于高位，病毒還在不斷變異，疫情的最終走向還存在很大不確定性，全國(guó)疫情整體形勢(shì)有所好轉(zhuǎn)，但仍復(fù)雜嚴(yán)峻，不同地區(qū)存在反彈風(fēng)險(xiǎn)。從武漢保衛(wèi)戰(zhàn)、到常態(tài)化疫情防控、再到迎戰(zhàn)德爾塔和奧密克戎的全鏈條精準(zhǔn)防控，我們與各地政府、相關(guān)方及醫(yī)療器械組織一道堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)清零”總方針，用最快速度和最高效率切斷傳染源，盡最大可能控制疫情傳波，努力贏得疫情防控的全面勝利。                                                新冠疫情發(fā)生以來(lái)，近期許多區(qū)域出現(xiàn)了不可預(yù)料的疫情突發(fā)或反彈，常常給審核或檢查企業(yè)的區(qū)域或審核人員出行有不同的限制，帶來(lái)了CMD原訂審核或檢查任務(wù)的被迫調(diào)整或時(shí)間、人員的變化，對(duì)于這些變化給相關(guān)方、醫(yī)療器械組織帶來(lái)的的不良影響，表示深深的歉意，懇請(qǐng)諒解。一直以來(lái)大家對(duì)CMD工作的給予的大力支持，我們表示衷心的感謝！

疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全，這是黨中央的明確要求。為響應(yīng)各地各級(jí)政府的防疫政策、同時(shí)完成監(jiān)管部門等相關(guān)方委托的現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)和認(rèn)證企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)，CMD將嚴(yán)格依據(jù)IAF準(zhǔn)則、《CCAA遠(yuǎn)程審核指南》以及《CMD關(guān)于應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒疫情期間認(rèn)證審核工作安排意見》、CMD涉及遠(yuǎn)程審核的認(rèn)證審核作業(yè)指導(dǎo)書等及監(jiān)管部門的委托要求，針對(duì)各地疫情防控政策的變化和人員出行限制要求，將千方百計(jì)與相關(guān)方和醫(yī)療器械組織充分溝通、千方百計(jì)做好委托檢查和認(rèn)證審核策劃安排、千方百計(jì)落實(shí)和完成好服務(wù)工作。根據(jù)具體情況，或采取突發(fā)事件短期評(píng)估（文件）審核，安排延期現(xiàn)場(chǎng)審核；或及時(shí)調(diào)整審核（或檢查）時(shí)間/調(diào)整審核（或檢查）人員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核（或檢查）；或通過(guò)使用信息和通訊技術(shù)（ICT）實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程審核等，確保在符合國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，減少疫情變化帶來(lái)的審核（或檢查）活動(dòng)的不確定性，應(yīng)審盡審，將疫情對(duì)審核（或檢查）活動(dòng)的干擾降到最低限度。讓我們攜手同心戰(zhàn)疫、共克時(shí)艱，共同努力戰(zhàn)勝這場(chǎng)疫情、實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)。

希望大家對(duì)我們審核（檢查）活動(dòng)特別是遠(yuǎn)程審核，多提寶貴的意見和建議，以便我們持續(xù)改進(jìn)工作。衷心感謝社會(huì)各界對(duì)CMD的監(jiān)督與批評(píng)。

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                                         2022年5月